兜牛レポート
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新薬承認イベント****日本新薬4516のがん治療に伴う合併症治療薬
日本新薬4516
肝中心静脈閉塞症用薬デフィブロチドナトリウム
核酸薬
【希少疾病用医薬品】
19/04/26
PTS
株価反応
➔
全くの無反応
19/04/26 17:00から
デフィブロチドナトリウムを希少疾病用医薬品として指定することの可否について厚生労働省薬事・食品衛生審議会にて審議
・18/10/17;国内承認申請
今回の国内申請は、国内医師主導治験の成績と、ジャズ社が実施した海外臨床試験などの成績を併せて行った。海外では同疾患に対する世界初の治療薬として、欧米など世界35か国で販売されている。
・18/09/14;希少疾病用医薬品指定
・17/03/--アイルランドのジャズ・ファーマシューティカルズ社から同剤の日本における独占的開発・販売権を取得
【追っかけレーティング➔リスク大】
JPモルガン証券 強気 9200→10200 19/3/29
➔19/05/07 希少疾病医薬品しての可否の結果を受けて10連休入りしたPTSは無反応だったが、連休明けの今日そこそこ高い。トランプTWITTER口害で世界的株ショック安を無視した格好だ。
7790円+130円。8000円抜けていけばやばい高騰に。
肝中心静脈閉塞症
血液がんなどの治療に実施される造血幹細胞移植の合併症として知られる疾患で、日本では有用な治療法が確立されていない。
造血幹細胞移植の前処置に用いられた大量の抗がん剤や放射線照射により肝臓の循環障害が引き起こされて発症する。体重増加、肝腫大、腹水、黄疸などの症状がみられ、重症の場合は多臓器不全により死亡率が80%に至る。
薬事・食品衛生審議会
医薬品第一部会スケジュール
◯平成31年度 第1回
2019年4月26日
薬事・食品衛生審議会
再生医療等製品・生物由来技術部会スケジュール
◯平成31年度 第1回
2019年**月**日
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